No mês passado, o governo Trump já começou a remodelar a sopa de letrinhas das agências federais que regulam a comida, o ar e a água dos americanos. A maior parte dos holofotes está na Agência de Proteção Ambiental, que passou por uma audiência nesta semana intitulada "Tornar a EPA Great Again", um projeto polêmico que busca limitar os dados científicos que a agência pode usar para criar regulamentações. Mas há muitas outras agências focadas na ciência que regulam questões críticas para a saúde e o bem-estar dos americanos.
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À medida que mudanças fundamentais chegam a algumas dessas agências, vale a pena rever como elas se originaram e o que elas realmente fazem. Vamos começar com a Food and Drug Administration, que existe para garantir a segurança dos alimentos, cosméticos, medicamentos e dispositivos médicos dos Estados Unidos. Para a maioria dos americanos, a frase “aprovado pela FDA” tem um selo de confiança: significa que o produto em suas mãos - seja um tubo de batom, uma bomba de insulina ou um preservativo - foi considerado cientificamente, medicamente e nutricionalmente correto. Mas quem está fazendo tudo isso?
O que faz
No geral, a FDA estima que regula cerca de US $ 1 trilhão de produtos anualmente. Estes incluem produtos de consumo que emitem radiação, tais como microondas e lâmpadas solares, e até mesmo produtos de tabaco e alimentos para animais e animais de estimação e medicamentos.
O FDA conduz este regulamento através das regras que ele emite, e emprega mais de 14.000 pessoas para inspecionar a produção de alimentos e medicamentos e conduzir pesquisas em novas tecnologias para inspeção. (Carne, aves e ovos estão sob a jurisdição do Departamento de Agricultura, enquanto a água da torneira fica sob a alçada da EPA.)
Como chegou a ser
A FDA começou com a aprovação do primeiro projeto de lei sobre segurança alimentar e medicamentos do país, a Lei de Alimentos e Medicamentos Puros de 1906. As origens dessa lei resultam de uma luta de décadas para o governo regular os alimentos.
Como a Revolução Industrial varreu a América, a produção de alimentos e medicamentos tornou-se um empreendimento de grande escala. Invenções como conservas permitiram que os alimentos durassem o suficiente para serem transportados pelo país, e ficam nas prateleiras das lojas por longos períodos. Enquanto isso, os "remédios patenteados" começaram a ser vendidos em catálogos para uma variedade de doenças. Essa industrialização colocou um novo véu entre consumidor e produto: além de rótulos engenhosos e slogans sensacionalistas, não havia como saber o que um produto realmente continha.
Naturalmente, os fabricantes começaram a explorar essa ambiguidade. Usando especiarias ou aditivos, os conservantes podem mascarar o sabor da carne expirada e outros ingredientes abaixo do padrão. Muitos remédios patenteados acabaram dependendo de grandes quantidades de morfina ou cocaína para dar aos usuários uma alta taxa de cura.
Em grande parte, o governo federal adotou uma abordagem de não-intervenção para a segurança de alimentos e medicamentos neste momento. Não ajudou que os fabricantes tivessem uma influência significativa no Congresso por meio de lobby agressivo. Mas houve resistência interna: um dos mais poderosos defensores da regulamentação de alimentos e medicamentos foi Harvey Wiley, que serviu como chefe do Departamento de Química do USDA. O papel oficial de Wiley era apoiar desenvolvimentos científicos para ajudar os agricultores, mas sua paixão era tornar os alimentos e remédios da América seguros.
Wiley entrou em uma rede de apoio poderoso: milhões de mulheres americanas que temiam pela segurança de si mesmas e de suas famílias. Liderada pela ativista Alice Lakey, essas mulheres formaram uma cruzada imparável de lobistas. "Os historiadores e o próprio Dr. Wiley creditam ao clube mulheres do país por mudar a opinião pública em favor da lei da 'comida pura'", escreveu o historiador da FDA Wallace Janssen em 1981.
A cruzada pela Lei de Alimentos e Medicamentos Puros recebeu um empurrão final da publicação de 1906 de The Jungle, de Upton Sinclair. Esta exposição poderosa, que se propôs a documentar as condições desumanas de trabalho nas fábricas americanas, também acabou chamando a atenção para a produção horrivelmente insalubre de muitos alimentos processados. Como Sinclair notoriamente escreveu: "Eu apontei para o coração da nação e acidentalmente atingi o estômago." Na mesma época, o jornalista muckraking Samuel Hopkins Adams publicou uma exposição de 12 partes sobre a fraude e os perigos da indústria de remédios patenteados no país. leia muito a revista Collier's Logo após a publicação do livro e da série, o presidente ultrajante Theodore Roosevelt assinou o projeto de lei em 30 de junho de 1906.
A lei foi apelidada de Lei Wiley, e o poder de regulamentação foi dado ao Departamento de Química da Wiley. Emendas e leis posteriores ampliaram e reorganizaram a agência, que acabou se tornando a atual Food and Drug Administration.
Um importante feito
A FDA manteve seu controle sobre o consumidor americano por um século. Uma de suas realizações mais famosas foi a rejeição da talidomida, uma droga amplamente usada que mais tarde foi revelada como causadora de defeitos congênitos significativos. A droga foi amplamente comercializada na Europa no final dos anos 50 como uma forma de suprimir o enjôo matinal em mulheres grávidas. Na época, os médicos achavam que as drogas dadas a uma mãe não podiam afetar os fetos. Assim, eles nem se deram ao trabalho de testar sua segurança para o desenvolvimento de bebês.
Quando os fabricantes da talidomida solicitaram a aprovação da FDA para vender a droga nos EUA em 1960, a inspetora da FDA, Frances Kelsey, freara o processo, solicitando que a empresa fizesse mais estudos de segurança. No ano seguinte, relatos de milhares de bebês nascidos com defeitos congênitos graves começaram a aparecer. O trabalho da FDA sobre a talidomida recebeu louvores de Kelsey do presidente John Kennedy e ajudou a estimular a aprovação de emendas que fortalecem o processo de revisão de medicamentos da FDA.
"Seu julgamento excepcional na avaliação de um novo medicamento para a segurança para uso humano impediu uma grande tragédia de deformidades de nascimento nos Estados Unidos", disse Kennedy, concedendo-lhe uma medalha por um serviço federal distinto em 1962.
Principais críticas
Uma das maiores críticas à FDA nos últimos anos tem sido a aprovação contínua de medicamentos opiáceos, apesar da epidemia cada vez mais devastadora de abuso de opióides em todo o país, com overdoses matando 91 pessoas por dia, de acordo com o Centers for Disease Control.
"Eles estão ouvindo esses pacientes e as pessoas que estão ganhando muito financeiramente com os opiáceos, em vez de tomar conhecimento das evidências", disse a médica Jane Ballantyne, da Universidade de Washington, à Roll Call em 2015.
Ballantyne, que também serviu como presidente dos Médicos para a Prescrição de Opiáceos Responsáveis, disse que a FDA havia se recusado repetidamente a considerar a natureza altamente viciante dos medicamentos opioides quando revisou os medicamentos. Isso deixou muitos pacientes inconscientes dos perigos dos medicamentos para a dor que lhes foram prescritos.
Marion Nestle, historiadora de alimentos e professora de estudos de nutrição e alimentação na Universidade de Nova York, também se preocupa com a rápida aprovação do FDA de muitos outros tipos de drogas. Esse processo, ela diz, levou à aprovação de drogas controversas que ela acredita que não deveriam ter sido comercializadas. "A indústria farmacêutica quer a aprovação rápida das drogas que estão produzindo, quer trabalhem ou não", diz ela.
Sua liderança
A maioria dos líderes do FDA tem sido médicos. Isso inclui o mais recente Comissário de Alimentos e Medicamentos, o cardiologista Robert Califf. Califf, que trabalhou na Duke University por 35 anos antes de ser nomeado pelo presidente Barack Obama para servir como comissário em 2015. Em uma entrevista de saída com o Washington Post no mês passado, Califf defendeu seus esforços para acelerar a aprovação de medicamentos genéricos para combater o aumento do custo dos medicamentos e, ao mesmo tempo, reprimir os medicamentos ineficazes.
"Eu acho que temos uma evidência bastante clara do público de que eles gostariam de ter um sistema que lhes desse alguma garantia de que os tratamentos que recebem trabalham", diz Califf.
Em resposta aos rumores de que o próximo comissário da FDA pode vir do mundo dos investimentos, a Nestlé diz que uma figura não-médica ou científica reformularia a agência de formas potencialmente negativas. "Colocar alguém que não tem nenhuma formação científica nesse trabalho o transforma em um tipo muito diferente de agência", diz Nestle, que também atuou no conselho consultivo de ciências do FDA. Ela também pede forte apoio futuro do governo para o FDA, apesar de suas deficiências.
"É uma agência extremamente importante que precisa de mais recursos, não menos", diz ela.
Um fato ridículo
As larvas são um dispositivo médico aprovado pela FDA. Em 2004, a agência certificou que os médicos poderiam usar esses rastejadores para limpar com segurança tecidos mortos e infectados de feridas abertas e ajudar a estimular o crescimento de cicatrização. E eles não são o único bug que a agência regula: sanguessugas e vermes também são reconhecidos como tratamentos médicos. Algo para pensar sobre a próxima vez que você ver as palavras "aprovado pela FDA".
Nota do editor: Este é o primeiro de uma série de cartilhas do Smithsonian sobre agências governamentais e como elas surgiram.
