Setenta e cinco por cento dos indivíduos que contraem tuberculose extensivamente resistente a medicamentos morrem antes de receber um diagnóstico, relata Donald G. McNeil Jr. para o New York Times . Daqueles que vivem o suficiente para procurar tratamento - um regime árduo exigindo que os pacientes se submetam a injeções de antibióticos e tomem 40 comprimidos diariamente por até dois anos - apenas 34% são curados.
Ainda assim, uma nova abordagem desenvolvida pela organização sem fins lucrativos TB Alliance está pronta para revolucionar o tratamento para as dezenas de milhares afetadas pela chamada cepa XDR, bem como a variação mais comum multirresistente. Em vez de submeter os pacientes a um longo ciclo de medicamentos indutores de efeitos colaterais, o regime BPaL - demonstrado ter uma taxa de sucesso de 90% quando testado em um grupo experimental de 109 participantes - reduz o número de medicamentos para três: bedaquilina, pretomanida e linezolid. Por Medical Xpress, o tratamento envolve cinco comprimidos tomados por via oral por um período de seis meses.
Matthew Kavanagh, especialista em política de saúde da Universidade de Georgetown, diz que a proteção sexual, recém-aprovada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, “pode ser um grande avanço”. Falando com o Los Angeles Times, ele acrescenta: provavelmente uma sentença de morte provavelmente passível de sobrevivência com tratamento eficaz ”.
De acordo com um comunicado de imprensa da FDA, os reguladores decidiram endossar o uso de pretomanid em conjunto com bedaquilina e linezolida, ambos previamente aprovados pela agência, devido à sua “segurança e eficácia”, conforme demonstrado pelo programa piloto. McNeil, do New York Times, explica que a Organização Mundial de Saúde normalmente segue precedentes estabelecidos pelo FDA e seu equivalente europeu, tornando provável que o tratamento seja implementado em breve em todo o mundo.
Como Linda A. Johnson relata para a Associated Press, o trio de drogas usadas no esquema BPaL visa a tuberculose de várias maneiras. Eles têm pouca resistência conhecida e, apesar de apresentarem efeitos colaterais como danos no fígado, dor no nervo e batimentos cardíacos irregulares, esses problemas são muito menos sérios do que aqueles associados a injeções de antibióticos e regimes de drogas mais duros. (McNeil escreve que os efeitos colaterais observados em tratamentos mais tradicionais variam de vertigem a surdez, nervos murchas, zumbidos extremos nos ouvidos e até alucinações; em muitos casos, essas doenças levam os pacientes a abandonar completamente os esquemas de tratamento.)
Renderização de um artista do composto pretomanid (TB Alliance) De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a tuberculose, uma infecção transmitida pelo ar que afeta mais comumente os pulmões, afeta cerca de 10 milhões de pessoas anualmente. Em 2017, 1, 6 milhão de pessoas, incluindo 300.000 pacientes HIV-positivos, morreram da doença.
Johnson observa que o BPaL provou ser igualmente eficaz para sujeitos de teste sem HIV e aqueles infectados com o vírus. O regime de drogas também pareceu prevenir os pacientes de transmitirem a TB poucos dias após o início do tratamento - uma dissuasão significativa, dada a facilidade com que a bactéria da tuberculose se espalha de uma pessoa para outra.
De acordo com a AP, a abordagem do pretomanid poderia ajudar mais de 75.000 pacientes por ano, particularmente na Índia, China, Indonésia, África do Sul e Nigéria. Ainda assim, alguns especialistas têm sido cautelosos em adotar o método de tratamento. Como Lindsay McKenna, codiretora do projeto de tuberculose da Defensor Treatment Action Group, disse ao jornal sul-africano Daily Maverick : “Estamos preocupados que esse regime, e especificamente o novo agente pretomanid, tenha sido estudado apenas em um pequeno grupo de pesquisadores. pacientes no ensaio NixTB, o que vai contra os requisitos geralmente rigorosos da maioria dos novos medicamentos. ”
Falando com McNeil, do Times, Mel Spiegelman, presidente da TB Alliance, de Nova York, argumenta que um teste clínico completo seria impraticável, caro e antiético. A cientista sul-africana Francesca Conradie, que esteve intimamente envolvida no teste de menor escala, diz ainda ao Daily Maverick que os cientistas sabem que a proteção sexual é segura e não causa problemas cardíacos ou hepáticos.
"Há muitas incidências de drogas sendo registradas sem um braço de controle, onde havia benefícios claros para o regime e onde os médicos não tinham outras opções de tratamento", diz Conradie.
Spiegelman também enfatiza os benefícios representados pelo regime BPaL, perguntando a McNeil: “Coloque-se na posição de um paciente. Ofereceu uma escolha entre três drogas com uma taxa de cura de 90% e 20 ou mais com menos chance de cura - quem consentiria com a randomização?
Por o Los Angeles Times, a TB Alliance planeja trabalhar com a OMS para trazer de forma eficiente a pretomanid para os países onde ela é mais necessária.
"Para doenças como XDR-TB, onde o mercado dos países ricos é pequeno, novos modelos são especialmente necessários", diz Kavanagh, da Georgetown, ao Los Angeles Times . Como o pretomanid foi desenvolvido por uma organização sem fins lucrativos e não pela indústria farmacêutica, pode ser mais fácil para os especialistas garantir que o medicamento seja acessível. Kavanagh conclui: "Muitas das novas drogas recentes para doenças difíceis de tratar não são."
