A remoção da vesícula biliar é um procedimento muito comum, responsável por mais de 700.000 cirurgias nos Estados Unidos a cada ano, a um custo drasticamente alto para os prestadores de serviços de saúde. Tradicionalmente, o procedimento exigiu numerosas incisões, que causam um longo e doloroso processo de recuperação. Mesmo quando a necessidade de múltiplas incisões, ou portas, diminuiu, os cirurgiões procuraram um método para uma melhor visualização durante a cirurgia.
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A Levita Magnetics, uma empresa de dispositivos médicos sediada em San Mateo, Califórnia, passou mais de uma década desenvolvendo um sistema cirúrgico magnético para aliviar alguns dos desafios associados a procedimentos comuns, começando com a remoção da vesícula biliar através de uma única incisão. Usando ímãs através da parede abdominal para manobrar as ferramentas durante a cirurgia, os cirurgiões podem se beneficiar de uma melhor visão do campo operatório. Menos pontos de incisão podem levar a menos dor e cicatrizes no pós-operatório e um período de recuperação mais curto. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o sistema da empresa, que inclui um dispositivo de captura e uma ponta destacável, em 2016.
Quando chegou a hora de começar a oferecer o sistema aos cirurgiões no campo, a empresa foi diretamente a alguns dos principais cirurgiões do país. Matthew Kroh, diretor de endoscopia cirúrgica na Cleveland Clinic, foi o primeiro a usar a tecnologia. Desde então, grandes centros de cirurgia nas Universidades de Stanford e Duke também se associaram a Levita.
O fundador e CEO da Levita Magnetics, Alberto Rodriguez-Navarro, conversou com o Smithsonian.com sobre seu sistema inédito.
Como surgiu a ideia da empresa?
Sou cirurgião e passei 10 anos trabalhando em um hospital público na área mais pobre de Santiago, Chile, de onde sou. Um dos maiores problemas da cirurgia é evitar a dor. Na cirurgia, a dor está relacionada a incisões, então quanto mais incisões, mais dor o paciente terá. Quando reduzimos o número de incisões, o paciente tem menos dor.
Meu pai é engenheiro mecânico e estava pensando sobre esse problema sozinho. Nós começamos a brincar com o magnetismo. Você conhece esses aquários de peixes que você pode limpar sem trocar a água? Nosso sistema é um pouco parecido com esse sistema - é o mesmo conceito, mas aplicado à cirurgia. Em vez do copo do tanque entre as duas áreas, é uma parede abdominal. Desenvolvemos nosso primeiro protótipo no Chile há mais de 10 anos. Nós arquivamos nossa primeira patente no Chile e usamos nossa empresa para desenvolver a ideia, mas nós estávamos bastante relaxados sobre isso.
Como você avançou a ideia de lá?
Eu não esperava que isso mudasse minha vida. Mas uma observação importante é que o governo chileno está tentando ser um centro de assistência médica na América Latina. Há muito esforço sendo direcionado para ajudar os empreendedores a desenvolver novas coisas. No Chile, provamos nosso sistema bem sucedido para procedimentos mais avançados. Também obtivemos aprovação comercial para a Europa. Mas escolhemos nos concentrar nos EUA primeiro.
O governo chileno patrocinou parte de nossa pesquisa e desenvolvimento, bem como meu treinamento em empreendedorismo na SRI International (ex-Instituto de Pesquisa de Stanford). A chance de desenvolver isso ainda mais no Chile era pequena, então parei de praticar clínica no Chile e nos mudamos para a área da baía no início de 2013.
Finalizamos o nosso produto clínico no início de 2014, concluímos os testes clínicos para obter uma marca CE para as vendas ao consumidor na Europa em 2015 e a FDA aprovou nossa nova tecnologia em 2015. A FDA apoiou muito e criou uma nova classificação para nossa tecnologia "Sistema de instrumentos cirúrgicos magnéticos."
Como funciona o seu sistema de cirurgia magnética?
Um dispositivo de pinça magnética fornece e recupera uma ponta destacável que se prende na vesícula biliar que também pode ser reposicionada. A pinça magnética se encaixa em um único ponto de entrada, como o umbigo. Em seguida, um controlador magnético posicionado fora da parede abdominal é usado para manobrar a ponta para a posição desejada. Foi projetado para parecer e ser simples.
A Levita Magnetics tem o nome de como nossa ponta destacável pode levitar dentro do abdômen.
Grasper com posicionamento controlado magneticamente (US Pat. No. 9, 339, 285) Quais são alguns dos benefícios mais óbvios?
A cirurgia laparoscópica pode exigir quatro ou cinco incisões múltiplas. Os cirurgiões acabam sem triangulação quando mudam de uma porta múltipla para um modelo de porta reduzida. Isso pode levar a choques na instrumentação e pouca visualização, o que leva a um aumento da dificuldade na sala de operações e ao aumento geral do risco na realização de cirurgias. Uma porta limita o movimento.
Com o nosso íman externo, um cirurgião pode deixar ir, para que a mobilidade não seja limitada. Além disso, a visibilidade de uma única porta não é limitada depois que um cirurgião solta. É um pouco como dirigir. Se você pode ver bem, você pode ir rápido, com segurança. Se você tem que ir devagar, isso custa mais recursos.
Como a adoção tem estado no campo?
Cirurgiões podem ser muito conservadores - eu digo como cirurgião e como alguém que conhece cirurgiões - e eles geralmente fazem o que sabem. Isso significa que a adoção entre os cirurgiões pode ser muito mais lenta do que em outros campos, e nossa tarefa era desenvolver evidências científicas convincentes. A tecnologia em si é muito gerenciável. Cirurgiões da Duke University e da Cleveland Clinic e várias outras instituições já usam nosso sistema. Uma vez que os cirurgiões adotam, eles realmente ficam com ele.
Por que começar com vesículas biliares? O que vem por Levita Magnetics?
A cirurgia da vesícula biliar é a cirurgia abdominal mais simples e uma das mais comuns. Mas vemos muitas outras oportunidades para, eventualmente, se expandir para cirurgias de tórax, bariátricas, colorretais e urológicas e ginecológicas.
Também estamos nos dedicando a trabalhar com a robótica para fornecer mais ferramentas aos cirurgiões. Queremos oferecer um sistema com mais de um ímã no campo para fornecer uma visão completa. Isto seria especialmente vantajoso em salas de cirurgia onde não há dois cirurgiões presentes, onde pode haver um cirurgião e um estudante de medicina ou assistente. Oferecer ao cirurgião uma melhor opção também é melhor para os pacientes. Reduz invasividade, aumenta a segurança e também é um melhor uso dos recursos humanos.
Temos 14 patentes emitidas ou pendentes, incluindo três patentes [Patentes dos EUA Números 8.790.245, 8.764.769 e 9.339.285] concedidas nos Estados Unidos. Temos também um artigo que sai na revista médica de grande prestígio Annals of Surgery nesta primavera. Este é um bom sinal de que estamos no caminho certo.
