A depressão pós-parto é a complicação mais comum da gravidez, afetando até uma em sete mulheres que deram à luz recentemente. Na terça-feira, como relatam Elizabeth Chuck e Lauren Dunn, da NBC News, a FDA anunciou que aprovou o primeiro medicamento especificamente voltado para essa condição, oferecendo uma nova opção de tratamento promissora e rápida para as novas mães que lutam contra a depressão.
A droga é chamada de brexanolona (sua marca é Zulresso) e foi desenvolvida pela Sage Therapeutics, empresa sediada em Massachusetts. Crucialmente, o brexanolone aborda as mudanças hormonais que as mulheres experimentam durante a gravidez e após o nascimento; Ele contém uma forma sintética do hormônio allopregnanolone, um derivado da progesterona que aumenta durante a gravidez e cai rapidamente após o nascimento de um bebê. A depressão pós-parto não tem uma causa única, mas pensa-se que os hormônios que flutuam de maneira dramática desempenham um papel, desencadeando reações químicas no cérebro que podem levar a mudanças de humor.
Para algumas mulheres que sofrem da doença, a depressão pós-parto é debilitante e até mesmo fatal. Distingue-se dos “baby blues”, sintomas comuns e tipicamente de curta duração entre as novas mães, que incluem tristeza, irritabilidade e dificuldade em dormir. Segundo a Clínica Mayo, os sinais de depressão pós-parto “são mais intensos e duram mais” e podem incluir alterações severas de humor, choro excessivo, perda de apetite e dificuldade de se relacionar com o novo bebê. Algumas mulheres “podem ter pensamentos sobre se machucar ou prejudicar seus filhos”, disse Tiffany Farchione, diretora interina da Divisão de Produtos de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, em um comunicado anunciando o novo tratamento.
Até agora, as mulheres que foram diagnosticadas com depressão pós-parto receberam os mesmos antidepressivos que a população em geral, o que pode levar de duas a quatro semanas para começar a trabalhar - muito tempo para mulheres que lutam para cuidar e nutrir seus bebês necessidade durante um período importante em seu desenvolvimento. O Brexanolone, por outro lado, começa a funcionar dentro de 48 horas, de acordo com Pam Belluck do New York Times .
A droga é administrada por via intravenosa durante um período de 60 horas. Foi testado em três ensaios clínicos envolvendo 247 mulheres, que foram selecionadas aleatoriamente para receber uma infusão de brexanolona ou um placebo. Todas as mulheres deram à luz dentro de seis meses, e estavam sofrendo de depressão pós-parto moderada ou grave. Os sintomas melhoraram nas mulheres que receberam a droga e o placebo - “um fenômeno comum em estudos de tratamentos de depressão”, observa Belluck -, mas mais mulheres relataram melhora dos sintomas, e essa melhora foi mais significativa do que entre as mulheres do grupo. grupo placebo.
Os sintomas foram avaliados através da Escala de Depressão de Hamilton, uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada. Um escore entre zero e sete é considerado dentro do “intervalo normal”, ou sem sintomas depressivos, enquanto um escore maior que 24 é indicativo de depressão grave. Em um dos estudos, as mulheres iniciaram o estudo com escores em torno de 28; depois de receber a infusão, a pontuação média do grupo placebo caiu para 14, enquanto as pontuações do grupo de brexanolona caíram para uma média de nove ou 10. Duas vezes mais mulheres no grupo de brexanolona classificaram sete ou menos na escala.
Os benefícios da brexanolona persistiram por 30 dias. Houve relatos de melhorias que duraram mais que isso, mas os cientistas precisam "mais dados para entender o que acontece em uma população maior depois de 30 dias", disse Samantha Meltzer-Brody, diretora do programa de psiquiatria perinatal da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill. investigador principal dos estudos, conta Belluck.
Apesar de sua promessa, o brexanolone tem suas desvantagens. Ele deve ser administrado em um centro médico - não apenas porque é administrado por via intravenosa, mas também porque os pacientes precisam ser monitorados quanto a efeitos colaterais adversos. Os mais comuns observados nos ensaios clínicos foram sonolência e tontura, mas algumas mulheres também experimentaram "sedação excessiva" e "perda súbita de consciência", o que representa um risco de danos graves, diz o FDA.
O tratamento também é caro; pode custar entre US $ 20.000 e US $ 35.000, sem incluir o custo da internação hospitalar. Funcionários da Sage Therapeutics dizem esperar que as seguradoras cubram a droga, mas no momento é “provavelmente mais apropriado para mulheres com sintomas moderados a mais graves que estão lutando para trabalhar em casa, incapazes de cuidar bem de si mesmos ou de seus filhos, Lucy Puryear, diretora médica do The Women's Place, Centro de Psiquiatria Reprodutiva do Pavilhão de Mulheres do Texas, conta com Adam Feuerstein, da STAT .
A Sage Therapeutics está atualmente desenvolvendo um outro tratamento pós-parto, que funciona de maneira semelhante ao brexanolone, mas pode ser tomado em forma de pílula. Esse tratamento mostrou-se promissor em ensaios clínicos, mas ainda está em fase experimental. Por enquanto, especialistas médicos dizem que a aprovação do FDA para o brexanolone representa um enorme passo à frente no tratamento de uma condição médica significativa que ainda está ligada ao estigma; mais da metade das mulheres que desenvolvem depressão pós-parto não procuram tratamento, devido ao constrangimento ou medo de que elas sejam separadas de seus bebês.
“Ela presta serviço às mulheres porque realmente chama a atenção para um grande problema médico e fornece legitimidade e, com sorte, encorajará as pessoas a usar ou não esse medicamento para buscar e obter tratamento”, Kimberly Yonkers, professora de psiquiatria, epidemiologia e obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas na Escola de Medicina de Yale, conta Chuck e Dunn, da NBC . "Estamos todos entusiasmados com isso."
