Acredita-se que as alergias a amendoim estejam aumentando em crianças, mas atualmente não há tratamento aprovado pela FDA para a condição potencialmente fatal. Agora, uma pesquisa inovadora oferece esperança de que um tratamento - embora não seja uma cura - para alergias a amendoim esteja chegando ao horizonte.
Como Roni Caryn Rabin relata para o New York Times, um estudo realizado pela empresa biofarmacêutica Aimmune Therapeutics expôs crianças a incrementar quantidades crescentes de proteína de amendoim ao longo de seis meses. No final do estudo, dois terços das crianças que receberam o tratamento, chamado AR101, conseguiram tolerar 600 miligramas de proteína de amendoim - o equivalente a dois amendoins - sem apresentar sintomas alérgicos.
Publicado no New England Journal of Medicine, o estudo envolveu 551 participantes, 496 dos quais variavam em idade de quatro a 17. Destes, 372 participantes receberam AR101, enquanto outras 124 crianças receberam um placebo. A maioria dos participantes tinha história de anafilaxia, uma reação alérgica grave e potencialmente letal.
No início do estudo, o grupo de medicamentos ativos recebeu apenas três miligramas de AR101 por duas semanas. Sob supervisão médica, a dose foi gradualmente aumentada ao longo de seis meses, expondo as crianças a quantidades cada vez maiores de proteína de amendoim até que uma dosagem de 300 miligramas fosse atingida. As crianças então passaram por seis meses de terapia de manutenção em 300 miligramas por mais seis meses.
Depois de um ano tomando AR101, as crianças foram testadas para ver quanto proteína de amendoim eles poderiam tolerar. Dentro do grupo de drogas ativas, 67, 2 por cento das crianças foram capazes de ingerir 600 miligramas de proteína de amendoim, em comparação com apenas quatro por cento do grupo placebo. Vinte e cinco por cento das crianças que receberam AR101 apresentaram sintomas moderados durante um desafio alimentar no final do tratamento, contra 59 por cento dos participantes que receberam um placebo. Para cinco por cento do grupo AR101 e 11 por cento do grupo placebo, os sintomas foram graves.
Mas o fato de que a maioria do grupo AR101 foi capaz de tolerar o equivalente a dois amendoins sem sintomas é tremendamente encorajador, dizem os especialistas. Muitas crianças com alergia ao amendoim e suas famílias precisam estar constantemente atentas à exposição ao amendoim. O AR101 não elimina a alergia - as crianças ainda não conseguirão se alimentar de Reese e Snickers - e os pacientes podem ter que continuar tomando doses de manutenção por toda a vida. Mas o tratamento pode oferecer a paz de espírito de que consumir acidentalmente uma pequena quantidade de amendoim não provocará uma reação.
"Não é uma cura como um antibiótico que faz um inseto desaparecer e não está mais lá", diz Michael Rabkin, epidemiologista clínico e consultor de alergia pediátrica da Universidade de Londres, que escreveu um editorial para o estudo. Ele acrescenta, no entanto, que “psicologicamente, faz uma enorme diferença se você pode evitar que seu filho viva com medo. Essas crianças podem comer amendoim suficiente para que os pais não precisem mais se preocupar com a filha adolescente beijando alguém que comeu manteiga de amendoim. ”
Nem todos os participantes responderam bem ao teste. Mais de 11 por cento das crianças abandonaram o estudo devido a sintomas adversos, e quase todas as crianças - mesmo as do grupo AR101 - tiveram um evento adverso durante o período experimental. O processo de tratamento exigiu um compromisso significativo; AR101 teve que ser administrado todos os dias e após cada dose, as crianças foram obrigadas a descansar por duas horas. Eles não podiam tirar uma soneca, no entanto, por medo de que eles experimentassem uma reação enquanto dormiam.
Os participantes foram mantidos sob rigorosa vigilância médica, e os especialistas alertam que os pais não devem tentar aumentar a tolerância ao amendoim em casa.
"A capacidade de descascar a quantidade certa de amendoim ou comprar um saco de farinha de amendoim para fazer isso será repleta de riscos potenciais", disse Perkin a Sarah Boseley, do The Guardian . "Se a mão de um pai vacilar, pode acabar com 10 ou 20 ou 50 vezes a dose e desencadear uma reação significativa".
Aimmune Therapeutics planeja enviar um pedido de aprovação de comercialização de AR101 para a FDA em dezembro, relata Susan Scutti da CNN . A agência concedeu ao tratamento um processo de aprovação acelerado, e o AR101 pode ser disponibilizado aos pacientes até o verão de 2019.
"Esses tratamentos realmente têm o potencial de transformar a vida das pessoas", diz Brian Vickery, principal autor do estudo e diretor do Programa Infantil de Alergia a Alimentos da Atlanta, em entrevista a Scutti: "Eu vi isso acontecer em primeira mão: a sensação de alívio quando a criança fica dessensibilizada. ”