O EpiPens fornece tratamento imediato e salvador de vidas a pessoas com alergias graves, mas a empresa que fabrica o EpiPens enfrentou recentemente críticas acaloradas por aumentar o preço de seus autoinjetores. Agora, a fim de introduzir uma alternativa mais acessível no mercado, a Food and Drug Administration aprovou uma versão genérica do EpiPen pela primeira vez, relatam Carolyn Y. Johnson e Laurie McGinley, do Washington Post.
A Teva Pharmaceuticals, uma empresa israelense, fabricará a nova versão genérica. Farmacêuticos agora poderão trocar automaticamente prescrições para EpiPen ou EpiPen Jr. com o produto da Teva. Ainda não está claro quanto custará o novo medicamento ou quando ele estará disponível. "Estamos aplicando todos os nossos recursos a este importante lançamento nos próximos meses e estamos ansiosos para começar a fornecer o mercado", disse a porta-voz da Teva, Doris Saltkill, em um comunicado.
O genérico é, no entanto, certo de ser mais barato do que a marca EpiPen, que é de propriedade da empresa Mylan. Os EpiPens são dispositivos injetores que administram doses do hormônio epinefrina que reduzem o inchaço das vias aéreas e aumentam o fluxo sanguíneo nas veias quando as pessoas experimentam uma reação alérgica grave, ou anafilaxia, que pode ser desencadeada por picadas de abelha, amendoim e medicamentos. Epinefrina é barata, e Epipens costumava ser bastante acessível também; quando a Mylan adquiriu os direitos de vender o EpiPen em 2007, o medicamento custou cerca de US $ 100 por um pacote duplo.
Em 2016, no entanto, a Mylan elevou o preço do seu pacote EpiPen para US $ 600, de acordo com Anna Edney da Bloomberg. Depois de enfrentar fortes críticas de pacientes e legisladores, a Mylan apresentou sua própria versão genérica, que custa cerca de US $ 300.
Mais problemas surgiram em maio, quando a FDA colocou o EpiPen em sua lista de medicamentos em falta. A Pfizer, que fabrica o EpiPen for Mylan, supostamente sofreu interrupções na fábrica de St. Louis, Missouri, que produz todos os EpiPens dos EUA, e mais de 400 pacientes em 45 estados relataram dificuldade em encontrar o medicamento, de acordo com Edney.
Houve outras alternativas para o EpiPen, como o Adrenaclick e o Auvi-Q, mas em geral não conseguiram se firmar no mercado. O Adrenaclick enfrentou seus próprios problemas de fabricação, enquanto o Auvi-Q custa US $ 4.500 para dois autoinjectors, segundo Meg Tirrell e Leanne Miller, da NBC News. A Mylan também tem a vantagem do reconhecimento da marca; O EpiPen existe desde 1987 e, por muitos anos, tem sido o método mais comum de injeção de epinefrina.
Além disso, a Mylan protegeu de forma feroz sua posição no mercado e até foi acusada de atuar ilegalmente para acabar com a concorrência. A Mylan reagiu contra o avanço do novo produto da Teva, alegando que as diferenças no funcionamento dos produtos seriam confusas para os pacientes. Por exemplo, a Mylan tem uma tampa única e não removível, mas a genérica da Teva tem duas, incluindo uma que é removível.
A FDA rejeitou a aplicação inicial da Teva em 2016, citando “grandes deficiências”, segundo Johnson e McGinley do Washington Post. Mas em resposta às promessas do governo Trump de cortar os preços dos medicamentos, o comissário da FDA, Scott Gottlieb, tem trabalhado para remover as barreiras ao desenvolvimento de medicamentos genéricos.
A aprovação do genérico da Teva é parte do "compromisso de longa data da FDA para avançar no acesso a alternativas genéricas de baixo custo, seguras e eficazes, uma vez que patentes e outras exclusividades não mais impedem a aprovação", disse Gottlieb em um comunicado. "Esta aprovação significa que os pacientes que vivem com alergias graves e que necessitam de acesso constante a epinefrina salva-vidas devem ter uma opção de baixo custo, bem como outro produto aprovado para ajudar a proteger contra a escassez potencial de drogas".
