Atualmente, a maioria dos indivíduos que se submetem à substituição valvar aórtica transcontinental (TAVR) - uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia de coração aberto - é idosa ou sujeita a complicações agravantes, como a doença renal. Graças a um par de novos estudos publicados no New England Journal of Medicine, no entanto, o TAVR está prestes a se tornar uma opção cada vez mais acessível para pacientes de baixo risco, incluindo os jovens e geralmente saudáveis.
Em comparação com a cirurgia tradicional de coração aberto, que envolve a abertura do tórax e a parada do coração, o TAVR é um procedimento relativamente simples. Os cardiologistas usam um cateter para inserir uma válvula de substituição por meio de uma incisão na virilha do paciente, escreve Michelle Cortez para a Bloomberg, e então enfileiram o dispositivo no lugar. De acordo com Gina Kolata, do The New York Times, a recuperação leva dias, em vez de meses.
Como Peter Loftus relata para o Wall Street Journal, dois ensaios clínicos patrocinados pelos fabricantes de válvulas Edwards Lifesciences e Medtronic sugerem que o TAVR é tão benéfico quanto, ou talvez até melhor, que a cirurgia de coração aberto para pacientes de baixo e alto risco. O estudo financiado pela Edwards descobriu que o TAVR oferece taxas mais baixas de morte, acidente vascular cerebral e re-hospitalização do que a cirurgia, enquanto o estudo financiado pela Medtronic revelou incidências semelhantes de morte e acidente vascular cerebral entre aqueles tratados com TAVR versus cirurgia invasiva.
Dos 1.000 pacientes saudáveis e de menor risco que receberam uma válvula Edwards Sapien 3, 8, 5 por cento morreram, sofreram um acidente vascular cerebral ou foram hospitalizados novamente dentro de um ano de tratamento. Comparativamente, observa Cortez, da Bloomberg, 15, 1% dos pacientes submetidos a cirurgia sofreram as mesmas conseqüências durante o primeiro ano pós-procedimento.
Voltando aos mais de 1.400 indivíduos tratados com a válvula Evolut da Medtronic, Cortez observa que 5, 3% - ao contrário de 6, 7% dos pacientes de cirurgia - morreram ou tiveram um enfarte incapacitante dentro de dois anos de tratamento. Esta diferença não é considerada estatisticamente significativa, de acordo com Tamara Mathias, da Reuters, mas ainda conseguiu cumprir o objetivo declarado da empresa de "não-inferioridade" à cirurgia de coração aberto.
Até hoje, Loftus aponta para o Journal, quase 200.000 pacientes nos EUA foram submetidos a TAVR. Como Kolata, do Times, acrescenta, cerca de 60.000 pacientes de risco intermediário e alto recebem o tratamento anualmente. Se a Food and Drug Administration aprova a técnica para uso em pacientes de menor risco - Michael Reardon, coautor do estudo da Medtronic, conta ao Todd Ackerman do Houston Chronicle que isso pode acontecer já em junho - mais 20.000 pessoas por ano ano passará a ser elegível para a operação. Dentro de alguns anos, prevê Reardon, o número de procedimentos TAVR realizados nos EUA anualmente pode saltar para 100.000.
"Esta é uma vitória clara para a TAVR", diz Michael J. Mack, pesquisador-chefe do estudo da Edwards, em entrevista à Kolata.
Avançando, continua Mack, “seremos muito seletivos” sobre quem deve passar por uma cirurgia de coração aberto.
Como Ackerman escreve, a questão-chave remanescente é a longevidade biológica versus mecânica das válvulas. Embora as válvulas mecânicas durem décadas, elas requerem o uso de diluentes de sangue por toda a vida e, é claro, carregam o pedágio físico exigido pela cirurgia invasiva. Válvulas biológicas, por outro lado, não requerem diluentes de sangue, mas provavelmente não durarão tanto quanto as mecânicas. Se a válvula biológica de um paciente se desgastar, ele precisará passar por procedimentos de acompanhamento.
Ainda assim, diz Reardon a Ackerman, ele acha que a maioria dos pacientes, se lhes for dada a opção, optarão pela TAVR em vez da cirurgia de coração aberto.
“Com o TAVR, a maioria dos pacientes chega em casa dentro de 24 horas e volta ao normal dentro de uma semana”, conclui Reardon. "À noite, depois que eu fizer um procedimento matinal, vou encontrar os pacientes sentados em uma cadeira em seu quarto jantando, conversando com a família e querendo saber quando eles podem ir para casa."
